코넥스 상장기업 (주)메디쎄이가 12일 자율공시를 통해 "Athena Ⅱ Cervical Plate System" 제품에 관한 미국 FDA의 최종 승인을 11일 받았다고 밝혔다.
이 제품은 퇴행성 디스크 질환(Degenerative Disc Disease), 외상(Trauma), 골종양(Tumor), 척추변형증(Deformity) 등 경추(Cervical) 질환 환자들의 척추 고정술(Spinal Intervertebral Body Fixation)에 사용되는 경추용 금속판(Cervical Plate)이다.
회사 측은 "ATHENA Ⅱ Cervical Plate는 다양한 사이즈의 금속판과 나사못으로 구성되어 환자의 해부학 구조에 맞추어 적용할 수 있으며, 경추 전방에 삽입되어 C3-C7 까지 경추 뼈에 적용되는 경추 전방 고정 시스템"이라고 설명했다. 이어서 "제품 허가번호는 K183409으로 미국 내 2등급 제품"이라고 투자자들에게 전했다.
한편 메디쎄이는 12일 코넥스 시장에서 종가 6990원, 시가총액 243억1200만원으로 나타났다.
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