K-OTC 거래대금 상위종목인 비보존의 비마약성 진통제 오피란제린 주사제가 미국 식품의약국(FDA)의 패스트 트랙(Fast Track Designation)에 지정된 소식이다.
패스트 트랙은 FDA의 기술적 지원과 원활한 소통으로 신약 개발 속도를 높여주는 신속심사제도의 하나다. 신약 후보 물질의 기전과 동물실험의 타당성 등을 토대로 결정하며, 아직 충족되지 못한 의학적 요구(unmet medical needs)가 현저한 질병에 대한 신약 개발을 독려하기 위한 제도다.
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