파마리서치바이오(217950 코넥스)가 리엔톡스주100단위(클로스트리디움보툴리눔독소 A형)(수출용), 리엔톡스주200단위(클로스트리디움보툴리눔독소 A형)(수출용) 생산을 10일 중단했다.
주가 및 거래량 추이(단위:원,주)
서울지방식품의약품안전청으로부터 행정처분 사전(청문)통지로 인한 의약품 회수 폐기 및 잠정 제조 중지 등 명령에 따른 조치다.
「약사법」 제31조 제2항 및 제53조 제1항을 위반하여 리엔톡스주100단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형)(수출용) 등 2개 품목을 국가출하승인을 받지 않고 국내에 판매한 사실이 확인됐다는 사유다.
생산 중단 분야의 매출액은 지난해(63억1천만) 기준으로 100% 비중이다.
회사측은 "서울지방식품의약품안전청의 잠정 제조중지 명령에 대해 이의신청 및 집행정지신청을 진행한다"면서 "의약품 회수 폐기 및 잠정 제조중지 등 명령은 수출 가능 여부와는 관련이 없다"고 밝혔다.
약사법상 수출 목적으로 생산 및 판매되는 의약품은 국가출하승인 대상이 아니며, 수출은 약사법 저축 사항이 아니라는 입장인 것이다.
파마리서치바이오는 반기말 기준 자본총계가 135억4천만원, 부채총계는 46억5천만원이며, 영업활동현금흐름은 18억3천만원이다.
저작권자 © 프리스탁뉴스 무단전재 및 재배포 금지
