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파마리서치바이오, 보툴리눔제제 허가 취소에 하한가↓
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파마리서치바이오, 보툴리눔제제 허가 취소에 하한가↓
  • 이정형
  • 승인 2021.11.10 16:47
  • 댓글 0
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리엔톡스주100단위, 리엔톡스주200단위 국가 출하 승인 및 국내 판매용 허가 없이 판매

파마리서치바이오(217950 코넥스)가 10일, 전일 대비 5,300원(14.95%) 떨어지며 하한가(3만150원)로 마감했다. 종가 기준 52주 최저가는 1만1600원이다.

주가 및 거래량 추이(단위:원,주)

출처:코넥스시장
출처:코넥스시장

이날 식약처(처장 김강립)는 휴젤과 파마리서치바이오의 보툴리눔제제 6개 품목에 대한 허가 취소 등 행정처분과 회수·폐기 절차를 착수했다고 발표했다.

파마리서치바이오 리엔톡스주100단위, 리엔톡스주200단위와 휴젤 보툴렉스주, 보툴렉스주50단위, 보툴렉스주150단위, 보툴렉스주200단위 등 보툴리눔제제 6개 품목을 국가출하승인을 받지 않고 국내에서 판매한 사실을 위해사범중앙조사단에서 적발했다는 것이다.  

특히 파마리서치바이오 2개 제품은 수출 전용 의약품으로 '국내 판매용' 허가 없이 판매한 것이 적발돼 전(全)제조업무정지 6개월 처분도 받게 된다.

파마리서치바이오는 클로스트리디움 보툴리눔 A 형 독소 및 보툴리눔 독소를 이용한 바이오 의약품을 연구, 개발하는 회사로, 반기말 기준으로 파마리서치(214450 코스닥)가 47.45%지분을 보유하고 있다.

반기말 기준으로 보툴리눔 톡신제제 리엔톡스 외 별도로 판매하고 있는 제품은 없다. 반기 매출액은 54억2천만원으로 전년말(63억1천만원) 수준에 육박하며, 영업이익이 18억8천만원(전년말 3억9천만원), 순이익은 18억원(전년말 2천만원)으로 크게 성장했다.


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