에이비온(203400 코넥스)이 올해 미국에서 비소세포폐암을 적응증으로 ABN401의 유효성 입증을 위한 임상2상을 개시할 예정이라고 5일 공시했다. 지난해 11월 21일, ABN401 임상1/2상 임상시험계획(IND) 승인 신청서를 미국 식품의약국(US FDA)에 제출했고, 이달 4일 승인을 받았다.
"진행성 고형 종양 환자를 대상으로 한 ABN401 의 안전성, 약동학, 약력학 및 항종양 활성을 평가하는 제1-2상, 다기관, 공개, 용량 증량 및 용량 확장 임상시험"이다.
ABN 401은 주요 고형암의 원인으로 밝혀진 c-MET을 표적하는 항암 후보물질이다. 비정상적으로 변이된 c-MET의 신호전달을 차단하여 암의 진행을 저해하는 기전을 가지고 있다.
2019년 7월 23일에는 호주 TGA로부터, 같은달 29일에는 국내 식품의약품안전처로부터 ABN401 임상 1/2a상 승인을 획득했다. 두군데 글로벌 임상에서 유효 농도 구간의 약물 안전성을 확인했다는 설명이다.
미국 임상2상에서는 비소세포폐암 환자 중 ABN401의 타겟이 되는 c-MET변이 환자를 선별하여 약물의 유효성을 확인할 계획이다.
회사측은 ABN401이 개발되면 c-MET 변이된 고형암 환자의 표적 항암 치료제 역할을 기대할 수 있으며, 기존 비소세포폐암 EGFR 표적치료제의 내성 문제 해결에 도움을 줄 수 것으로 예상하고 있다.
에이비온은 코넥스시장에서 지난해 12월 17일 6,340원에 마감한 후 22일 하루 쉬고 연일 올랐다. 5일에는 상한가(8,050원)로 장을 마쳤고 11억546만원 어치가 거래되었다.
주가 및 거래량 추이(단위:원,주)
